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“标准化”,3D打印企业提质风向标
发布时间:2020-09-03 信息来源: 浏览次数:119

8月29-30日迅实科技受邀参加2020年增材制造产业高峰论坛暨第三届3D打印医疗峰会。


该次会议由中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会主办,中国工程院卢秉恒院士、戴尅戎院士等多名专家共同参与。

会上,专家发布了3D打印与医疗行业相关的报告,并对参与标准定制的优 秀企业进行了表彰。迅实科技在此次会议上获得了3D打印医疗器械团体标准特别贡献奖。



迅实科技作为一家3D打印企业,一直致力于3D打印技术在医疗行业的应用研发。面对实际应用中,因标准缺失而产生的的诸多问题,迅实联合其他企业起草并制定了《定制式增材制造骨科手术导板》团体标准、《基于3D打印技术与精准医疗修复的口腔种植外科导板》团体标准、《生物3D打印医疗器械生产质量管理规范的特殊要求》团体标准。这些标准为3D打印在医疗行业的应用包括设计、制造、销售等,提供了规范性。



标准化,3D打印企业风向标


研发实力是3D打印企业发展的根本,而“标准化”则是3D打印企业质量提升和增加竞争力的技术依据和有效手段。迅实在发展的过程中,始终以标准化要求自己,同时致力于构建3D打印标准化,以期整个3D打印行业能够得到更好得发展。


迅实参与的3D打印团体标准内容及意义


1.《定制式增材制造(3D打印)骨科手术导板》团体标准的制定工作。


对使用材料的化学性能、生物学性能、力学性能提出了明确要求。对打印模型表面质量提出可明确要求。设计确认中医工结合作出明确要求……

这项团体标准的制定意味着3D打印在骨科手术导板使用中更科学、更严谨,让医生的诊疗更准确。


2.《基于3D打印技术与精准医疗修复的口腔种植外科导板》团体标准的制定工作。

对导板进行了分类和定义。规定了导板标准数据获取的渠道。明确导板设计要求以及用材……

这项团体标准的制定提高了3D打印企业进入数字化齿科行业的门槛,但保证了医生更好地治疗患者。


3.《生物3D打印医疗器械生产质量管理规范的特殊要求》团体标准的制定工作。

对接触器械的人员作出了明确要求。对此类医疗器械的采购、存储等作出了明确要求。对设备的溯源性、标识等作出了明确要求。

这项团体标准的制定保证了生物3D打印医疗器械的标准性、严谨性。保证医生在实际使用过程中出现更少错误。


3D打印标准化制定,意味着3D打印行业的规范性得以提高。靠拢标准,企业提升自己的竞争力,让产品更符合市场预期,是3D打印行业健康发展的关键。